Arzneimittelsicherheitsnachrichten
Stufenplanverfahren Stufe II: QT-Zeitverlängerung von Escitalopram (Cipralex®)
Bereits im Dezember 2011 informierte ein Rote-Hand-Brief bezüglich der QT-Zeit-Verlängerung des Wirkstoffes Escitalopram (Cipralex®). Dieser nahm Bezug auf die wissenschaftliche Neubewertung der Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe der...[mehr]
Umstrittenes Krebsmedikament „Ukrain“ nun als „bedenklich“ eingestuft
Bereits am 28. November 2011 warnte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vor der Anwendung von „Ukrain“, welches ohne eine Zulassung dennoch auf den Markt gebracht wurde. Nun wurde das Arzneimittel...[mehr]
Einnahme von Protonenpumpenhemmern kann assoziiert sein mit Diarrhoen durch Clostridium difficile-Infektion
Die amerikanische Lebens- und Arzneimittelbehörde (FDA) informiert darüber, dass die Einnahme von Protonenpumpenhemmern (PPIs) mit einem erhöhten Risiko verbunden sein kann, an Clostridium difficile-assoziierten Diarrhoen zu...[mehr]
Victrelis® (Boceprevir) und HIV-Medikation interagieren
Die amerikanische Lebens- und Arzneimittelbehörde (FDA) informiert im Rahmen einer sogenannten Drug Safety Communication medizinisches Personal und Patienten über eine Arzneimittelinteraktion zwischen dem Hepatitis-C-...[mehr]
Bevorstehender Lieferengpass von MIRCERA® 100 Mikrogramm (Roche Pharma AG)
Die Firma Roche Pharma AG hat aufgrund von Problemen an der Herstellungsstätte von MIRCERA® 100 Mikrogramm zurzeit einen knappen Bestand an diesem Arzneimittel zu verzeichnen, welcher ca. ab dem 15. Februar 2012 in einem...[mehr]
BfArM: Ergänzung der Produktinformation von Wirkstoffen, die schwere Hautreaktionen auslösen können
Aufgrund der Datenlage des internationalen Registers für schwere Hautreaktionen RegiSCAR (Register for severe cutaneous adverse reaction) wurden bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) durch die...[mehr]
Neue Datenlage zu Hydrochlorothiazid und dessen Kombinationen bzgl. Schwangerschaft & Stillzeit
Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) sowie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) halten es aufgrund neuer Daten für erforderlich, für den Arzneistoff Hydrochlorothiazid (HCT) als Monopräparat sowie...[mehr]
BfArM weitet Warnung auf TiBREEZE-Brustimplantate aus
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukt (BfArM) weitet seine Empfehlungen zu Brustimplantaten auf das Produkt TiBREEZE der Firma pfm medical aus. Deren Rechtsvorgängerin GfE Medizintechnik GmbH hat im Zeitraum von...[mehr]
Rote-Hand-Brief Gilenya® (Fingolimod): Empfehlungen zur kardiovaskulären Überwachung bei Therapiebeginn
Novartis informiert in einem Rote-Hand-Brief, dessen Inhalt mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sowie der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) abgestimmt ist, über strengere Maßnahmen zur...[mehr]
