Arzneimittelsicherheitsnachrichten
Stufenplanverfahren: Nutzen-Risiko-Bewertung von Tolperison
Im Rahmen eines Stufenplanverfahrens der Gefahrenstufe II informiert das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über die Einleitung eines Risikobewertungsverfahrens nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG...[mehr]
BfArM: Änderungen der Produktinformationen zu Bisphosphonaten bzgl. atypischer Stressfrakturen
Im Rahmen eines Stufenplanverfahrens (Stufe II) zur Umsetzung des Beschlusses der Europäischen Kommission vom 13.07.2011 erließ das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) am 18.08.2011 einen Bescheid zur...[mehr]
FDA: Herzrhythmusstörungen bei hochdosiertem Citalopram
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA informiert in einer Drug Safety Mail darüber, dass Citalopram - ein Antidepressivum der Klasse der Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer - nicht mehr in Dosierungen über 40 mg pro Tag...[mehr]
AkdÄ erinnert an Agranulozytose-Risiko im Zusammenhang mit Metamizol
Vor dem Hintergrund eines aktuellen Fallberichts einer 41-jährigen Patientin, die nach der zehnwöchigen Einnahme von dreimal täglich 30 Tropfen Metamizol und der gelegentlichen Gabe von Ibuprofen eine Agranulozytose entwickelt...[mehr]
Rote-Hand-Brief: Lieferengpass von Caelyx® (pegyliertes liposomales Doxorubicin) möglich
Der Hersteller Janssen-Cilag informiert in einem Rote-Hand-Brief über einen eventuellen weltweiten Lieferengpass von Caelyx® 20 mg und 50 mg Injektionslösung, der auch in Deutschland ab der ersten Septemberwoche zu Engpässen über...[mehr]
Rote-Hand-Brief MabThera® (Rituximab): Tödliche infusionsbedingte Reaktionen nach Anwendung bei rheumatoider Arthritis
In Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) informiert der Hersteller Roche in einem Rote-Hand-Brief über infusionsbedingte Reaktionen mit teilweise tödlichem Verlauf nach der Anwendung von MabThera® bei...[mehr]
BfArM: Risikobewertungsverfahren Trimetazidin-haltiger Arzneimittel
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert im Rahmen eines Stufenplanverfahrens (Stufe II) über die Durchführung einer Risikobewertung Trimetazidin-haltiger Arzneimittel durch die Europäische...[mehr]
FDA: Missbildungen bei hochdosierter, längerfristiger Anwendung von Fluconazol während der Schwangerschaft möglich
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA warnt vor einem erhöhten Risiko seltener, ausgeprägter Missbildungen bei Neugeborenen von Müttern, die während des ersten Trimesters der Schwangerschaft längerfristig mit hohen Dosen...[mehr]
Rote-Hand-Brief warnt vor erhöhtem Risiko einer pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) unter Dasatinib (Sprycel®)
In Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) informiert das Pharmaunternehmen Bristol-Myers Squibb (BMS) über ein möglicherweise erhöhtes Risiko einer präkapillären,...[mehr]
Stellungnahme der W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH zum Bericht der Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft (AKDÄ) vom 29.07.2011 („Hepatitis im Zusammenhang mit Umckaloabo“)
Stellungnahme W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH; 02. August 2011[mehr]
