Arzneimittelsicherheitsnachrichten

09.12.2011

BfArM: Stufenplanverfahren zur Anwendung von Antipsychotika während der Schwangerschaft

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert im Rahmen eines Stufenplanverfahrens (Stufe II) über die Absicht, einen Bescheid zur Ergänzung der Fach- und Gebrauchsinformationen von Antipsychotika zu...[mehr]

09.12.2011

Rote-Hand-Brief: Partikel in Ceplene® Injektionslösung möglich

MEDA Pharma informiert medizinisches und pharmazeutisches Fachpersonal im Rahmen eines Rote-Hand-Briefes zu Ceplene® (Histamindihydrochlorid, 0,5 mg/0,5 ml Injektionslösung) über die Notwendigkeit, die Ceplene®-Durchstechflaschen...[mehr]

08.12.2011

Rote-Hand-Brief: Partikel im Verdünnungsmittel von Torisel® möglich

Pfizer informiert medizinisches und pharmazeutisches Fachpersonal im Rahmen eines Rote-Hand-Briefes zu Torisel® (Temsirolimus, Konzentrat und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung) über die Notwendigkeit, das...[mehr]

07.12.2011

FDA: Evaluierung des Risikos schwerwiegender Blutungsereignisse unter Pradaxa®

Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA überprüft gegenwärtig, ob das Blutungsrisiko unter der Behandlung mit dem Blutverdünner Pradaxa® (Dabigatran) auf Basis von Postmarketing Berichten in der Datenbank des...[mehr]

07.12.2011

Rote-Hand-Brief Strattera®: Warnung vor Blutdruck- und Herzfrequenzerhöhung

Lilly Deutschland GmbH (Eli Lilly and Company) informiert in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in einem Rote-Hand-Brief über die Aufnahme sicherheitsrelevanter Hinweise in der...[mehr]

05.12.2011

Rote-Hand-Brief Cipralex®: Dosisabhängige QT-Intervall-Verlängerung auch bei Escitalopram

Nach dem Rote-Hand-Brief zu Cipramil® (Citalopram) vom 31.10.2011 informiert die Lundbeck GmbH nun auch über dosisabhängige QT-Zeit-Verlängerungen bei Cipralex® (Escitalopram). Das S-Enantiomer Escitalopram, ebenfalls ein...[mehr]

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