Arzneimittelsicherheitsnachrichten
AkdÄ: Leberschäden in Zusammenhang mit Umckaloabo®
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) weist in einer aktuellen Drug Safety Mail auf ein möglicherweise erhöhtes Risiko von Leberschäden nach Einnahme von Umckaloabo® hin. Hintergrund der Vermutung ist ein...[mehr]
Rote-Hand-Brief: Rückruf von Vimpat® 15 mg/ml Sirup wegen Qualitätsmangel
Der Pharmazeutische Unternehmer UCB informiert in einem Rote-Hand-Brief über den Rückruf des Präparates Vimpat® 15 mg/ml Sirup. Aufgrund von Übersättigung und damit einhergehender Präzipitatbildung ist der Wirkstoff Lacosamid...[mehr]
Rote-Hand-Brief: Leicht erhöhtes Risiko von Blasenkarzinomen unter Einnahme von Pioglitazon-haltigen Arzneimitteln
Takeda Pharma informiert medizinische Fachkreise in einem weiteren Rote-Hand-Brief (siehe Pharmakovigilanzmeldung vom 15.06.2011) über neue Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung Pioglitazon-haltiger...[mehr]
Rote-Hand-Brief zu Multaq® (Dronedaron): Hinweise auf erhöhte kardiovaskuläre Risiken
Der pharmazeutische Unternehmer Sanofi informiert im Rahmen eines Rote-Hand-Briefes über neue Daten aus der sogenannten PALLAS-Studie (Permanent Atrial fibriLLAtion outcome Study using Dronedarone on top of standard therapy), die...[mehr]
FDA: Potenziell schwere Interaktion zwischen psychiatrischen Arzneimitteln und Linezolid (Zyvox®) bzw. Methylenblau
Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA warnt vor schweren zentralnervösen Wechselwirkungen bei Anwendung von Linezolid (Zyvox®, Pfizer) in Kombination mit serotonerg wirkenden Arzneistoffen. Das neuartige...[mehr]
EMA ordnet Rückruf von Lacosamid-Sirup (Vimpat®) an
Aufgrund von Qualitätsmängeln hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) den Rückruf von Vimpat®-Sirup (15 mg/ml) mit dem Wirkstoff Lacosamid veranlasst. Die Beanstandungen betrafen...[mehr]
BfArM: Ergänzung von Warnhinweisen für Antipsychotika zur Behandlung von Demenzpatienten
Im Rahmen eines Stufenplanverfahrens (Stufe II) erlässt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) einen Bescheid zur Ergänzung der Fach- und Gebrauchsinformationen von Antipsychotika wegen des erhöhten...[mehr]
FDA: Potenziell erhöhtes Risiko für Ösophaguskarzinom durch orale Bisphosphonate
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA informiert über den aktuellen Stand der Bewertung von Studiendaten zum Risiko für die Entwicklung eines Ösophaguskarzinoms bei Behandlung mit oralen Bisphosphonaten. Bisher wurden zwei...[mehr]
EMA bestätigt positives Nutzen-Risiko-Verhältnis von Vareniclin (Champix®) zur Raucherentwöhnung
Trotz der Ergebnisse einer kanadischen Metaanalyse hat sich der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für ein weiterhin positives Nutzen-Risiko-Verhältnis von Vareniclin (Champix®) zur...[mehr]
EMA und FDA äußern sich erneut zu Multaq® (Dronedaron)
Während die amerikanische Zulassungsbehörde FDA aktuell erste konkrete Zahlen zur Phase-IIIb-Studie PALLAS (Permanent Atrial fibriLLAtion outcome Study using Dronedarone on top of standard therapy) veröffentlicht, nimmt auf...[mehr]
