Arzneimittelsicherheitsnachrichten
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte: Warnhinweis zu „Quick Vue Pregnancy Test“
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert, dass das Medizinprodukt "Quick Vue Pregnancy Test" vermutlich missbräuchlich die Firmenbezeichnung des Herstellers Core Technology Co. Ltd....[mehr]
Stufenplanverfahren für Statine: Änderung der Produktinformationen
In einem Bescheid des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 21. März 2011 werden pharmazeutische Unternehmer angewiesen, für alle Statine/HMG CoA-Reduktase Inhibitoren (Atorvastatin, Pravastatin,...[mehr]
Rote-Hand-Brief zum Risiko von Thromboembolien durch Vivaglobin®
Der Hersteller CSL Behring informiert in Abstimmung mit dem Paul-Ehrlich-Institut in einem Rote-Hand-Brief zu Vivaglobin® über das Risiko von Thromboembolien bei subkutaner oder unsachgemäßer intravenöser Anwendung....[mehr]
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): Stufenplanverfahren für Fluorchinolone eingeleitet
Im Rahmen eines Stufenplanverfahrens sollen die Fach- und Gebrauchsinformationen von Fluorchinolonen um neue Warnhinweise ergänzt werden. Hintergrund der Maßnahme ist das Auftreten von Verlängerungen des QT-Intervalls nach...[mehr]
Rote-Hand-Brief: Anwendungsbeschränkung von Tygacil® (Tigecyclin)
Aufgrund einer erhöhten Mortalitätsrate unter Behandlung mit Tigecyclin (Tygacil®) in klinischen Studien weist der Hersteller Pfizer in einem Rote-Hand-Brief darauf hin, dass Tigecyclin nur noch dann eingesetzt werden sollte,...[mehr]
Stufenplanverfahren: Anwendungsbeschränkungen für Modafinil-haltige Arzneimittel
In Rahmen eines Stufenplanverfahrens der Gefahrenstufe II setzt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aktuell den Beschluss der EU-Kommission vom 27.01.2011 bezüglich einer Indikationseinschränkung...[mehr]
Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände warnt vor selbständiger Iodeinnahme in Deutschland
Vor dem Hintergrund der aktuellen Ereignisse und der drohenden Atomkatastrophe in Japan rät die Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände ABDA in Deutschland derzeit von einer voreiligen Einnahme von Iodtabletten als...[mehr]
AkdÄ: Aktinische Keratosen nach langjähriger Behandlung mit topischem Tacrolimus
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) informiert in einer Drug Safety Mail über einen Fall aus der UAW-Datenbank (Verdachtsfälle für unerwünschte Arzneimittelwirkungen), der in Verbindung mit topischer...[mehr]
FDA: Nebenwirkungen bei Frühgeborenen - Änderung der Produktinformation von Kaletra® Orale Lösung
Anders als in Deutschland ist Kaletra® (Lopinavir/Ritonavir) Orale Lösung von Abbott in den USA auch bei Kindern unter zwei Jahren mit anderen antiretroviralen Medikamenten zur Behandlung von HIV-Infektion zugelassen....[mehr]
Rote-Hand-Brief: Anwendungsbeschränkung von Zerit® (Stavudin)
Aufgrund potentiell schwerer Nebenwirkungen soll Zerit® mit dem Wirkstoff Stavudin nur noch dann zum Einsatz kommen, wenn geeignete Behandlungsalternativen fehlen. Die Anwendung sollte dann so kurz wie möglich erfolgen....[mehr]
