Arzneimittelsicherheitsnachrichten
Rote-Hand-Brief Cipramil®: Dosisabhängige QT-Intervall-Verlängerung
In einem Rote-Hand-Brief zu Cipramil® informiert die Lundbeck GmbH über das Risiko einer dosisabhängigen QT-Intervallverlängerung (siehe auch Pharmakovigilanzmeldung vom 24.08.2011). Cipramil® (Citalopram) ist ein selektiver...[mehr]
Rote-Hand-Brief Pradaxa®: Neue Empfehlungen zur Überprüfung der Nierenfunktion
Der pharmazeutische Hersteller Boehringer Ingelheim informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über neue Empfehlungen zur...[mehr]
Rote-Hand-Brief Supertendin® 5 Ampullen: Rückruf von Chargen aufgrund eines Qualitätsmangels
Im Einverständnis mit den zuständigen deutschen Überwachungsbehörden ruft der Hersteller UCB Pharma GmbH folgende Chargen von Supertendin® 5 (5/30 mg/ml Injektionssuspension) zurück:- Supertendin® 5 Ampullen 3x1...[mehr]
Grippeimpfstoff Preflucel® 2011/2012: Chargenrückruf
Der pharmazeutische Hersteller Baxter ruft Chargen des Grippeimpfstoffes Preflucel® 2011/2012 zurück. Hintergrund dieser Maßnahme ist das gehäufte Auftreten von Verdachtsfällen auch schwerwiegender unerwünschter...[mehr]
Xigris®: Weltweite Marktrücknahme
Eli Lilly and Company nimmt das Arzneimittel Xigris® (Drotrecogin alfa) weltweit vom Markt und stoppt alle klinischen Studien. Anlass für diese Maßnahme sind die Ergebnisse der PROWESS-SHOCK-Studie. Xigris® ist in den USA seit...[mehr]
Grippeimpfstoff Preflucel® 2011/2012: Chargenrückruf
Das Pharmaunternehmen Baxter ruft eine Charge ihres Grippeimpfstoffes Preflucel® 2011/2012 zurück. Es handelt sich um die Charge VNV5L010 mit den Subchargen VNV5L010A, VNV5L010B und VNV5L010C. Hintergrund der freiwilligen...[mehr]
Rote-Hand-Brief Refludan® (Lepirudin): Dauerhafte Vertriebseinstellung
Celgene stellt den Vertrieb von Refludan® (20 mg und 50 mg Durchstechflasche) in der Europäischen Union zum 01.04.2012 dauerhaft ein. Hintergrund dieser Maßnahme sind nicht Sicherheitsbedenken; vielmehr wird die Produktion des...[mehr]
Rote-Hand-Brief Advagraf® (Tacrolimus): Chargenrückruf 0,5 mg Hartkapseln, retardiert wegen Qualitätsminderung
Astellas informiert in einem Rote-Hand-Brief über den Rückruf von Chargen der Nummer 0M6006T des Immunsuppressivums Advagraf® 0,5 mg Hartkapseln, retardiert wegen eines Qualitätsmangels. Im Rahmen einer Qualitätsstudie wurde...[mehr]
FDA: Update zur Interaktion von Linezolid sowie Methylenblau mit serotonergen Psychopharmaka
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA aktualisiert die Warnung zu potenziell schweren Interaktionen zwischen serotonerg wirkenden Arzneimitteln und Linezolid sowie Methylenblau (siehe Pharmakovigilanzmeldung vom 26.07.2011)....[mehr]
EMA: Nutzen-Risiko-Verhältnis von Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten weiterhin positiv
Nach Abschluss der Bewertung eines möglichen Zusammenhangs zwischen dem Auftreten von Krebs und der Behandlung mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten sieht der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen...[mehr]
