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Digitale Arzneimitteldatenbanken und Software-Lösungen für die Integration in Praxisverwaltungssysteme, Patienten-Apps oder andere medizinische Informationssysteme.
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Wichtige Information zur Gebrauchsanweisung bei der Vorbereitung der Injektion von Leqvio® 284 mg Injektionslösung.
Novartis hat eine geringe Anzahl an Reklamationen im Zusammenhang mit Schwierigkeiten beim Bewegen des Spritzenkolbens erhalten, die dazu geführt haben, dass Leqvio® nicht injiziert werden konnte. In der Europäischen Union tritt das Problem selten auf (~ 0,01 %).
Um die optimale Anwendung von Leqvio® für Patienten und medizinisches Fachpersonal sicherzustellen, und während technischen Lösungen entwickelt werden, die dieses Problem beheben sollen, möchte Novartis eine wichtige Information vor der Injektion von Leqvio® weitergeben:
Novartis wird alle betroffenen Leqvio®-Spritzen ersetzen. Hinweise zum Produktersatz finden Sie in Anhang 1 des Informationsbriefes. Die vorliegenden Daten wurden überprüft und bestätigen, dass kein klinisch relevantes Risiko für die Patientensicherheit besteht.
Für weitere Informationen: Siehe Informationsbrief zu „Leqvio®“ vom 21.12.2023.
Quelle: