Arzneimittelsicherheitsnachrichten
FDA verschärft Warnhinweise bei systemischen Fluorchinolon - Antibiotika
Wie bereits im Mai dieses Jahres berichtet (Pharmakovigilanzmeldung vom 12.05.2016) äußerte die amerikanische Zulassungsbehörde (FDA) jüngst Bedenken gegenüber der Anwendung und den Nebenwirkungen peroral und invasiv...[mehr]
Rote-Hand-Brief zu Arcoxia® (Etoricoxib)
Mittels eines Rote- Hand- Briefs informiert der Zulassungsinhaber Merck Sharp & Dohme Limited (MSD) sowie die Grünenthal GmbH in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über geänderten...[mehr]
Rote-Hand-Brief zu Noxafil® (Posaconazol)
Bereits im Januar dieses Jahres warnte die Amerikanische Zulassungsbehörde (FDA) vor Dosierfehlern beim Wechsel zwischen verschiedenen oralen Posaconazol-Formulierungen; auch die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) sprach im...[mehr]
Risikobewertungsverfahren zu Retinoiden
Überprüfung der Effektivität der Schwangerschaftsverhütungsmaßnahmen sowie der Warnhinweise zu neuropsychiatrischen Erkrankungen bei der Verwendung von Retinoiden Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)...[mehr]
Zydelig® - Abschluss des Risikobewertungsverfahrens
Wie bereits mehrfach dieses Jahr berichtet, wurde nach Bekanntwerden des Auftretens mehrerer schwerwiegender Ereignisse, insbesondere Infektionen, einschließlich Todesfälle im Rahmen von klinischen Studien mit dem Zytostatikum...[mehr]
Rote-Hand-Brief Adempas® (Riociguat)
MSD und Bayer informieren – Kontraindikation bei pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit idiopathischen interstitiellen Pneumonien (PH-IIP)[mehr]
