Arzneimittelsicherheitsnachrichten

08.06.2020

Erinnerung Off-Label Use Tolperison: Nutzen überwiegt nicht die Risiken

Auch seit der Indikationseinschränkung im Jahr 2013 wird Tolperison trotz nachgewiesenem negativen Nutzen-Risiko-Verhältnis außerhalb der zugelassenen Indikation verordnet. Ein Rote-Hand Brief soll nun erneut auf die mit der...[mehr]

08.06.2020

Intravesikale Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-Therapie: Einführung einer Patienten-Informationskarte

Zur Minimierung des Risikos für latente schwere systemische BCG-Infektionen mit potenziell tödlichem Verlauf, soll dem Immun-Stimulanz BCG-medac zukünftig eine Informationskarte für Patienten beigelegt werden.[mehr]

Endgültiges Aus für Kava-Kava-Arzneimittel

Das BfArM hat Zulassungen Kava-Kava-haltiger Arzneimittel vor einigen Tagen widerrufen. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sei ungünstig und eine Wirksamkeit nicht belegt.[mehr]