Bei THERAFOX PRO AMTS handelt es sich um ein Medizinprodukt im Sinne von Artikel 2 Nr. 4 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Medical Device Regulation – MDR). Um den Zugang zu THERAFOX PRO AMTS nach Zweckbestimmung nur den entsprechenden Fachkreisen zukommen zu lassen, werden folgenden Daten bei der Registrierung oder späteren Nachqualifizierung als Apotheker oder Arzt in der App Arznei aktuell von der ifap Service Institut für Ärzte und Apotheker GmbH (ifap) erhoben und gespeichert.
· Beruf
· Foto des Berufsnachweises (z.B. Berufsausweis, Approbationsurkunde, Facharztanerkennung; das Foto wird sofort nach Überprüfung gelöscht, abgespeichert bleibt nur der Prüfvermerk mit Ergebnis und Datum)
Der Nachweis ist erforderlich, um den erweiterten Nutzungsumfang bereitzustellen, der Laienanwendern schon aus medizinproduktrechtlichen Gründen nicht bereitgestellt werden kann. Wir werden den Berufsnachweis nach Übermittlung unverzüglich daraufhin prüfen, ob es sich dabei um ein von uns akzeptiertes Dokument mit den erforderlichen Merkmalen handelt. Nach Abschluss der Prüfung wird die Fotografie gelöscht und nur noch vermerkt, dass und wann die Prüfung mit welchem Ergebnis abgeschlossen wurde.
Nach Vertragsbeendigung werden die Daten gelöscht, sobald auch die anschließenden gesetzlichen Aufbewahrungsrechte und -pflichten abgelaufen sind (i.d.R. mit Eintritt der Verjährung 2 Jahre nach Beendigung des Vertrags).
Beim THERAFOX PRO AMTS handelt es sich um ein Online bereitgestelltes Produkt. Im Falle von Arznei aktuell wird THERAFOX PRO AMTS als eigenständiges Produkt in der Applikation angezeigt. Bei Nutzung von THERAFOX PRO AMTS in der App werden die folgenden Daten online an die ifap Service Institut für Ärzte und Apotheker GmbH (ifap) übermittelt, verarbeitet und gespeichert:
Nutzerdaten: THERAFOX ID, Zeitpunkt der Anfrage, Medikation
Antwort: berechnete Risikoscores
Die Daten werden verschlüsselt übertragen (TLS 1.2 oder höher) und für die Dauer der Nutzung vorgehalten. Für die Nutzung von THERAFOX PRO AMTS innerhalb der Arznei aktuell werden, abweichend von der THERAFOX PRO AMTS Datenschutzerklärung, keine patientenbezogenen Daten verarbeitet.
Die Verarbeitung der genannten Nutzerdaten im Rahmen von THERAFOX PRO AMTS erfolgt grundsätzlich innerhalb der Europäischen Union gemäß den Bestimmungen des Vertrags zur Auftragsverarbeitung mit der ifap. Als Hosting-Dienstleister wird die CompuGroup Medical SE & Co. KGaA mit dem cloudbasierten Hosting auf dedizierten Microsoft Azure-Servern in Frankfurt am Main, Deutschland, beauftragt. Dieses Hosting unterliegt einer strikten EU-Datengrenze; eine Speicherung der Daten außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) findet nicht statt. Auch etwaiger Fernwartungs- oder Supportzugriff erfolgt ausschließlich durch autorisierte Stellen innerhalb Europas.
Greift der Kunde eigenständig von außerhalb der EWR auf Daten zu, liegt die Verantwortung für einen etwaigen Drittlandstransfer beim Kunden (Kein Geofencing).
ifap wird die Nutzerdaten nicht an Dritte, sondern lediglich an die zum Zweck der Bereitstellung von THERAFOX PRO AMTS beauftragten Dienstleister weitergeben, soweit er nicht zur Herausgabe an staatliche Stellen gesetzlich zwingend verpflichtet ist. Alle involvierten Dienstleister sind vertraglich und technisch auf die Einhaltung der geltenden Datenschutzstandards der EU verpflichtet und gewährleisten die Vertraulichkeit, Sicherheit und Verfügbarkeit der Daten. Sie sind hierzu gemäß Art. 28 DSGVO gegenüber der ifap verpflichtet.
Wir setzen Auftragsverarbeiter zur Prüfung ein, die datenschutzkonform eingebunden sind. Im Übrigen erfolgt keine Weitergabe dieser Daten an Dritte. Näheres kann jederzeit in den Datenschutzerklärungen des THERAFOX PRO AMTS eingesehen werden.
Die Verarbeitung der oben beschriebenen Nutzerdaten erfordert Ihre ausdrückliche Einwilligung, die Sie innerhalb der App Arznei aktuell erteilen. Die Einwilligung ist freiwillig. Sie können die Einwilligung jederzeit ohne Angaben von Gründen mit Wirkung für die Zukunft widerrufen; dafür genügt eine einfache E-Mail an die unter „Verantwortlicher“ hinterlegte E-Mail-Adresse oder in der App unter der im Impressum angegebenen E-Mailadresse. Wenn Sie nicht einwilligen oder Ihre Einwilligung widerrufen, können Sie THERAFOX PRO AMTS nicht (mehr) nutzen.
Die Speicherung der oben genannten Daten dient der Rückverfolgbarkeit bei Vorkommnissen zum Medizinprodukt und erfolgt nach den Angaben in der THERAFOX PRO AMTS Datenschutzerklärung. Nach Ablauf der gesetzlichen Aufbewahrungsfrist für das Medizinprodukt werden die Daten gelöscht.
Sie können jederzeit Auskunft über die zu Ihrer Person gespeicherten Daten verlangen. Darüber hinaus haben Sie unter bestimmten Voraussetzungen das Recht auf Übertragung dieser Daten sowie Rechte auf Berichtigung, Einschränkung der Verarbeitung und Löschung dieser Daten.
Verantwortlicher:
Verantwortlich ist die ifap Service Institut für Ärzte und Apotheker GmbH, Bunsenstraße 7, 82152 Martinsried / München. Ansprechpartner für alle Datenschutzfragen und die Geltendmachung deiner Betroffenenrechte ist die
ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH
Bunsenstraße 7
82152 Martinsried/München
Telefon: 089 / 897 44-440
E-Mail: [email protected]
Zu allen Fragen des Datenschutzes ist der Konzernbeauftragte für Datenschutz der CGM SE & Co. KGaA, wie folgt erreichbar:
Abteilung “Group Data Privacy & Security”
CompuGroup Medical SE & Co. KGaA
Maria Trost 21
56070 Koblenz
E-Mail: [email protected]
Darüber hinaus haben Sie das Recht, sich bei der zuständigen Datenschutzaufsichtsbehörde zu beschweren, wenn Sie der Meinung sind, dass Ihre personenbezogenen Daten nicht richtig verarbeitet werden. Für uns zuständig ist das BayLDA, Postfach 1349, 91504 Ansbach, www.lda.bayern.de.