Bekannte Wirkstoffe neu kombiniert

Kombination aus Rosuvastatin und Valsartan erstmalig als Single Pill auf dem deutschen Markt erhältlich  

Der pharmazeutische Unternehmer Apontis Pharma bringt Anfang Oktober mit RosuValsa Apontis® eine weitere Fixdosiskombination aus seinem Portfolio an Single Pills auf den deutschen Markt. Diesmal handelt es sich erstmalig um eine Wirkstoffkombination aus Rosuvastatin und Valsartan.  

Etwa ein Viertel der Weltbevölkerung leiden an einem zu hohen Blutdruck, in Deutschland ist fast jeder Dritte davon betroffen. Ebenso sind Fettstoffwechselstörungen bei Erwachsenen in Deutschland weit verbreitet, die Gesamtprävalenz liegt bei über 60%.   

Der Angiotensin-II-Rezeptorantagonist Valsartan gehört neben weiteren Arzneimitteln zu den Wirkstoffklassen der ersten Wahl, wenn es um die Behandlung einer Hypertonie geht. Ebenso gelten Statine als Goldstandard bei der Therapie von Dyslipidämien.   

Die nun erhältliche Fixdosiskombination aus Valsartan und Rosuvastatin ist indiziert zur Behandlung der Hypertonie bei Erwachsenen mit erwartet hohem Risiko für erstmalige kardiovaskuläre Ereignisse (zur Vorbeugung schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse) oder mit einer der folgenden gleichzeitigen Bedingungen: 

• primäre Hypercholesterinämie (Typ IIa, einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder gemischter Dyslipidämie (Typ IIb), 
• homozygote familiäre Hypercholesterinämie.   

Durch das Single Pill Konzept kann sowohl die Persistenz, als auch Adhärenz von betroffenen Patienten gefördert und gleichzeitig die Tablettenlast reduziert werden.   

Bedingt durch die Einzelwirkstoffe, darf das Arzneimittel u. a. nicht bei schwerer Leberinsuffizienz, biliärer Zirrhose, Cholestase, aktiven Lebererkrankungen und vorliegenden Myopathien eingenommen werden. Auch für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min, Schwangere und Stillende ist Rosuvalsa Apontis® kontraindiziert. Aufgrund potenziell schwerwiegender Wechselwirkungen mit Rosuvastatin darf keine gemeinsame Behandlung mit Ciclosporin oder Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir erfolgen.  

Das Arzneimittel ist in den folgenden Stärken erhältlich:  

• Rosuvalsa Apontis® 10/80mg (10mg Rosuvastatin/ 80mg Valsartan)
• Rosuvalsa Apontis® 10/160mg (10mg Rosuvastatin/ 160mg Valsartan) 
• Rosuvalsa Apontis® 20/80mg (20mg Rosuvastatin/ 80mg Valsartan) 
• Rosuvalsa Apontis® 20/160mg (20mg Rosuvastatin/ 160mg Valsartan)  

Die empfohlene Dosierung liegt bei einer Tablette pro Tag. Es gilt zu beachten, dass eine Fixdosiskombination nicht für die Therapie-Einleitung geeignet ist. Bevor die Patienten umgestellt werden, sollten sie mit stabilen Dosen bei gleichzeitiger Einnahme der Monokomponenten kontrolliert sein. Die Dosierung von RosuValsa Apontis®  sollte auf der Dosierung der einzelnen Komponenten  zum Zeitpunkt der Umstellung beruhen. 

Quellen: 

[1] Veröffentlichung Website Apontis Pharma; 28.09.2023: Unsere Vision Single Pill als Goldstandard etablieren 

[2] Veröffentlichung Website hochdruckliga.de; 28.09.2023: Bluthochdruck in Zahlen 

[3] Veröffentlichung Nationale VersorgungsLeitlinie: Hypertonie; Version 1.0 (Juni 2023) AWMF-Register-Nr. nvl-009 

[4] Veröffentlichung Website lipid-liga.de; 28.09.2023: DGK Pocket-Leitlinie Diagnostik und Therapie der Dyslipidämien  

[5] Veröffentlichung Website rki.de: 28.09.2023: Verbreitung von Fettstoffwechselstörungen bei Erwachsenen in Deutschland 

[6] Fachinformation Rosuvalsa Apontis®; Apontis Pharma; Juni 2023