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Informationsbrief Carmustin
23. Mai 2024 | Medizinisch-Wissenschaftliche Redaktion
ifap Newsletteranmeldung 2
Nicht korrekte Kennzeichnung bei drei Chargen von Carmubris® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung.
Die Tillomed Pharma GmbH informiert in Absprache mit der zuständigen Überwachungsbehörde, dem Landesamt für Arbeitsschutz, Verbraucherschutz und Gesundheit (LAVG) in Potsdam über eine nicht korrekte Kennzeichnung bei drei Chargen des Produktes „Carmubris® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung“.
Die betroffenen Chargen sind:
F1130001E
F1130001H
F1130004A
Auf der Faltschachtel sowie auf dem Etikett der Durchstechflasche mit Lösungsmittel ist die Angabe von 10ml anstatt 3ml aufgedruckt. Tatsächlich befinden sich in der Durchstechflasche - wie in Patienteninformation und Fachinformation beschrieben - die korrekten 3ml wasserfreies Ethanol. Siehe auch die fotographische Darstellung im Informationsbrief.
Die vorliegenden Daten wurden überprüft und bestätigen, dass kein klinisch relevantes Risiko für die Patientensicherheit besteht.
Ein Rückruf oder eine Rücknahme betroffener Packungen ist derzeit nicht vorgesehen.
Für weitere Informationen: Siehe Informationsbrief zu „Carmubris® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung“ vom 23.05.2024“.
Quelle:
