Chargennummer / Verfallsdatum können nach Desinfektion und Abwischen des LIBTAYO®-Etiketts unleserlich werden.
in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Paul-Ehrlich-Institut möchte die Regeneron GmbH („Regeneron“) über Folgendes informieren:
Die Chargennummer und das Verfallsdatum auf dem Etikett der LIBTAYO® 350 mg Durchstechflasche können bei der Desinfektion und anschließendem Abwischen der Durchstechflasche während der ersten Vorbereitung der Infusion unleserlich werden.
Die Chargennummer und das Verfallsdatum von LIBTAYO® müssen vor der Desinfektion von dem Etikett der Durchstechflasche vermerkt werden.
Dieser Umstand wirkt sich weder auf die Wirksamkeit des Produkts noch auf die Patientensicherheit aus.
Für weitere Informationen: Siehe Informationsbrief zu LIBTAYO® vom 10.11.2025.
Quelle:
[1] Informationsbrief LIBTAYO® (Cemiplimab); 10. November 2025: Chargennummer und Verfallsdatum können nach der Desinfektion und dem Abwischen des Etiketts der Durchstechflasche unleserlich werden