Änderung der Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit für das Produkt Kisqali® 200 mg Filmtabletten wurden bekannt gegeben.
Novartis möchte über eine Vereinfachung bei der Lagerung und Handhabung von Kisqali® informieren:
Kisqali® erfordert nach einer Aktualisierung der Zulassungsunterlagen keine besonderen Lagerbedingungen hinsichtlich der Temperatur mehr. Dies bedeutet, dass dieses Arzneimittel nicht mehr gekühlt gelagert werden muss.
Kisqali® wird ausschließlich in PA/AL/PVC-Blistern (Alu-Alu) verpackt.
Patientinnen und Patienten sind darüber zu informieren, dass:
- Kisqali® nach der Abgabe bis zum auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum bei Raumtemperatur gelagert werden soll.
- Die Haltbarkeit von Kisqali® nun insgesamt 2 Jahre beträgt.
- Kisqali® in der Originalverpackung aufbewahrt werden soll, um es vor Feuchtigkeit zu schützen.
Patienten sind darauf hinzuweisen, dass Informationen zu den Lagerbedingungen und zum Verfallsdatum in der Packungsbeilage bzw. auf dem Umkarton zu finden sind.
Die Fachinformation, Packungsbeilage und Faltschachtel von Kisqali® wurden entsprechend der neuen Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit angepasst.
Es gibt zu beachten, dass Kisqali® für eine kurze Übergangszeit mit unterschiedlichen Lagerungshinweisen vorliegen kann. Der aktuelle Bestand sollte daher gemäß den Anweisungen auf der Faltschachtel und der jeweils enthaltenen Packungsbeilage gelagert werden.
Für weitere Informationen: Siehe Informationsbrief zu Kisqali® (Ribociclib) vom 02.02.2026
Quelle:
[1] Informationsbrief Kisqali® 200 mg Filmtabletten (Ribociclib); 02. Februar 2026: Änderung der Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit