Amversio® 1 g Pulver zum Einnehmen: Drei Chargen wurden mit veralteter PZN-Nummer in der NTIN-DE und im 2D-Barcode verpackt.
Der Zulassungsinhaber SERB SA möchte im Einvernehmen mit der Europäischen Arzneimittelagentur und der Landesdirektion Sachsen über Folgendes informieren:
Drei Chargen Amversio® (65626, 65627AA, 67432) wurden für den deutschen Markt mit einer veralteten PZN-Nummer in der NTIN-DE und im 2D-Barcode verpackt.
Die veraltete PZN 18228399 ist als außer Vertrieb gemeldet, daher ist eine Verifikation und Ausbuchung der Packung gegenüber dem Arzneimittelfälschungsschutzsystem vermutlich nicht unmittelbar möglich.
Um Fehlermeldungen zu vermeiden und es Apothekern zu ermöglichen, das Produkt in Deutschland abzugeben, bittet SERB SA die Apotheker, den in der blauen Box (die „blaue Box“ ist ein in der Kennzeichnung enthaltener, blau umrandeter Bereich, der spezifische Informationen für jeden Mitgliedstaat enthält) aufgedruckten PZN-Code manuell in Ihr Computersystem einzugeben. Die korrekte PZN 19272468 ist in der blauen Box auf der Umverpackung aufgedruckt.
Bei der Abrechnung ist ebenfalls die PZN 19272468 anzugeben.
Die nächsten Amversio®-Chargen werden im Jahr 2026 produziert und mit der richtigen PZN im 2D-Barcode verpackt.
Für weitere Informationen: Siehe Informationsbrief zu Amversio® vom 22.08.2025.
Quelle:
