Mit Zurzuvae® steht erstmals ein Antidepressivum mit spezifischer Zulassung bei postpartalen Depressionen zur Verfügung.
Von einer sogenannten Wochenbett- oder postpartalen Depression (PPD) sind bis zu 15 von 100 Frauen in den ersten drei Monaten nach der Geburt betroffen. Sie ist vom sogenannten „Babyblues“ abzugrenzen, der meist nur wenige Tage anhält und in der Regel von selbst abklingt. Im Gegensatz dazu bestehen bei einer PPD Symptome wie anhaltende tiefe Traurigkeit, Schlafstörungen, Appetitlosigkeit oder Ängstlichkeit über mindestens zwei Wochen.
Es ist wichtig, auf diese oder ähnliche Symptome bei Müttern zu achten, diese ernst zu nehmen und Unterstützungsmöglichkeiten anzubieten. Je nach Schweregrad können Maßnahmen wie Selbsthilfegruppen, Unterstützung im Alltag, psychotherapeutische Behandlung sowie Antidepressiva infrage kommen.
Bisher gab es kein spezifisch zugelassenes Arzneimittel zur Behandlung postpartaler Depressionen nach der Entbindung in der EU. Mit Zurzuvae® steht nun das erste und einzige Antidepressivum für diese Indikation zur Verfügung.
Der enthaltene Wirkstoff Zuranolon verstärkt die Aktivität des Botenstoffs Gamma-Aminobuttersäure (GABA), der eine Rolle bei der Regulation der Stimmung spielt. GABA fungiert als hemmender Botenstoff im Gehirn, indem es die Kommunikation zwischen Nervenzellen reduziert und dadurch beruhigend wirkt. Durch die Verstärkung der GABA-vermittelten Wirkung kann Zuranolon zur Verbesserung der Stimmung beitragen.
Die Zulassung von Zurzuvae® basiert auf der SKYLARK-Studie, einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten, multizentrischen Parallelgruppenstudie. Insgesamt 200 Frauen mit schwerer postpartaler Depression erhielten 14 Tage lang Zuranolon oder Placebo. Dabei verbesserte Zuranolon die Depressionssymptome wirksamer als die Scheinbehandlung. Gemessen wurde diese Verbesserung anhand der Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17). Verringert sich der HAMD-17-Wert, kann von einer Symptomverbesserung ausgegangen werden. Bei Frauen in der Verum-Gruppe verringerte sich dieser Wert um ca. 16 Punkte, wohingegen in der Placebo-Gruppe nur eine Verringerung von ca. 12 Punkten beobachtet werden konnte. Die Wirkung zeigt sich bereits nach drei Einnahmetagen und war über den gesamten Studienzeitraum, also auch ca. 4 Wochen nach dem Absetzen noch nachweisbar.
Zurzuvae® kommt in Form von Hartkapseln zu je 20, 25, und 30 mg in den Handel. Die empfohlene Dosierung beträgt 50 mg Zuranolon (2 x 25 mg Hartkapseln) einmal täglich über 14 Tage als einmaliger Behandlungszyklus. Wird die empfohlene Dosis nicht vertragen, kann eine Reduktion auf 40 mg erwogen werden. Zuranolon kann allein oder zusätzlich zu einer bereits gut eingestellten antidepressiven Therapie angewendet werden. Die Einnahme muss abends zusammen mit einer fetthaltigen Mahlzeit eingenommen werden, z. B. fetthaltigen Milchprodukten, Fleisch und öligem Fisch, Avocado, Hummus, Sojaprodukten oder Nüssen.
Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Zuranolon gehören aufgrund seiner zentraldämpfenden Wirkung Somnolenz (27,6 %), Schwindelgefühl (13,3 %) und Sedierung (11,2 %). Die zentraldämpfende Wirkung beeinträchtigt zudem die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Patientinnen sollten deshalb bis mindestens 12 Stunden nach jeder Zuranolon-Dosis keine potenziell gefährlichen Tätigkeiten ausüben. Während einer erneuten Schwangerschaft im Wochenbett ist Zuranolon kontraindiziert und falls die Patientin stillt, kann es notwendig sein, das Stillen nach einer ärztlichen Nutzen-Risiko-Bewertung zu unterbrechen.
Nach Einschätzung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) trägt Zurzuvae® dazu bei, den Bedarf an schnell wirksamen Therapieoptionen für die Behandlung der PPD zu decken, bei gleichzeitig günstigem Nutzen-Risiko-Profil.
Quellen:
[1] Produktinformation (EMA) Zurzuvae®; Biogen; 31. Oktober 2025
[2] Veröffentlichung (Medicine Overview) EMA; 29. September 2025: Zurzuvae® (Zuranolon)
[3] Veröffentlichung Website gesundheitsinformation.de: Depressionen nach der Geburt – was kann helfen? (zugegriffen am 09.07.2026)
[4] Pressemitteilung Biogen; 17. September 2025: Biogen Receives European Commission Approval for ZURZUVAE® (zuranolone), the First and Only Treatment Approved for Women with Postpartum Depression in Europe
[5] Deligiannidis K M, et al. Effect of Zuranolone vs Placebo in Postpartum Depression. JAMA Psychiatry. 2021 Jun 30; 78(9):1-9
