Informationsbrief: Eisen(II)-glycin-sulfat

Bei den Ferro Sanol® 30 mg/ml Tropfen liegt eine Meldung zur Einstellung der Produktion vor.

Die UCB Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über folgenden Sachverhalt:

• Die Produktion der ferro sanol 30 mg/ml Tropfen, Zulassungsnummer 6160465.00.00 wurde aufgrund der Schließung der Herstellungsstätte eingestellt. Andere Darreichungsformen sind nicht betroffen. Einige verbleibende Restbestände sind für begrenzte Zeit noch für Krankenhäuser und Versorgungsapotheken verfügbar, jedoch sollte eine alternative Therapie angestrebt werden.
• Es besteht ein besonderer medizinischer Bedarf an Tropfen für die Behandlung von Eisenmangel bei Säuglingen (mit > 2kg Körpergewicht). Eine fehlende Behandlung könnte sich negativ auf die körperliche und geistige Entwicklung, sowie Morbidität und Mortalität auswirken.
• Abhängig von der individuellen Situation und dem medizinischen Hintergrund der einzelnen Patienten sollten alternative Eisenpräparate verwendet werden, sofern diese verfügbar sind.

Für weitere Informationen: Siehe Informationsbrief zu „Eisen(II)glycinsulfat 30 mg/ml Tropfen“ vom 14.05.2024“.

Quelle:

[1] Informationsbrief Ferro Sanol® 30 mg/ml Tropfen; 14. Mai 2024: FERRO SANOL® 30 MG/ML TROPFEN – MELDUNG ZUR EINSTELLUNG DER PRODUKTION