Informationsschreiben: Semaglutid und Liraglutid

Information über bestehende Lieferengpässe bezüglich Ozempic® (Semaglutid) und Victoza® (Liraglutid).

Die Novo Nordisk Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über Folgendes:

• Die steigende Nachfrage nach GLP-1 Rezeptoragonisten hat bei Ozempic® Injektionslösung im Fertigpen in Verbindung mit niedrigen Lagerbeständen und Kapazitätsbeschränkungen in der Produktion zu Lieferengpässen geführt.
• Die Versorgungssituation bleibt insbesondere bei den niedrigen Stärken von Ozempic® (0,25 mg und 0,5 mg) kritisch. Bis ins 4. Quartal 2024 hinein werden trotz erhöhter Produktmengen zeitweilige Engpässe bei allen Stärken erwartet. Es wird daher empfohlen, bei neuen Patient:innen bei Behandlungsbeginn mit Ozempic® die Versorgungssituation zu berücksichtigen. Generell wird darum gebeten, dass Ozempic® ausschließlich indikationsgemäß bei Menschen mit Typ 2 Diabetes verordnet wird.
• Obwohl sich das Angebot an Victoza® in diesem Jahr wieder verbessert hat, können nach wie vor regional Engpässe auftreten. Um sicherzustellen, dass bereits auf Victoza® eingestellte Patient:innen ihre Therapie fortsetzen können, sollten keine Patient:innen neu auf Victoza® eingestellt werden.
• Die Lieferengpässe stehen nicht im Zusammenhang mit einem Qualitätsmangel der Produkte oder einem Sicherheitsproblem.
• Falls Ozempic® oder Victoza® für bereits behandelte Patient:innen nicht verfügbar sein sollte, müssen diese Patient:innen in Abstimmung mit ihrer behandelnden Ärztin bzw. ihrem behandelnden Arzt und unter Berücksichtigung der individuellen Situation auf eine andere Therapieoption umgestellt werden.

Für weitere Informationen: Siehe Informationsschreiben zu Ozempic® (Semaglutid) und Victoza® (Liraglutid) von Juli 2024.

Quelle:

[1] Informationsschreiben Ozempic® (Semaglutid) und Victoza® (Liraglutid); 07.2024: Lieferengpässe.