Rote-Hand-Brief: erhöhtes Tuberkuloserisiko unter Gavreto® und entsprechende Maßnahmen zur Risikominimierung.
Tuberkulose, meist extrapulmonal, wurde bei Patienten berichtet, die Pralsetinib erhielten.
Vor Beginn der Behandlung sollten die Patienten auf aktive und inaktive („latente“) Tuberkulose gemäß den lokalen Empfehlungen untersucht werden.
Bei Patienten mit aktiver oder latenter Tuberkulose sollte vor Beginn der Behandlung mit Gavreto® eine antimykobakterielle Standardtherapie initiiert werden.
Eine Aktualisierung der Produktinformation zur Aufnahme des Tuberkuloserisikos und Empfehlungen für Testungen und Behandlung wird erfolgen.
Für weitere Informationen: Siehe Rote-Hand-Brief zu GAVRETO® (Pralsetinib) vom 16.06.2023.
Quelle:
