Für Unternehmen
Digitale Arzneimitteldatenbanken und Software-Lösungen für die Integration in Praxisverwaltungssysteme, Patienten-Apps oder andere medizinische Informationssysteme.
Zur Übersicht
Diese Seite ist nicht mit dem Internet Explorer kompatibel.
Aus Sicherheitsgründen empfehlen wir Ihnen, einen aktuellen Browser zu verwenden, z. B. Microsoft Edge, Google Chrome, Safari oder Mozilla Firefox.
Wir freuen uns, Sie und Ihre IT beim Wechsel zu einem modernen und sicheren Betriebssystem und Browser zu unterstützen.
Zulassungswiderruf Crizanlizumab
15. Juni 2023 | Medizinisch-Wissenschaftliche Redaktion
Die EU-Zulassung des Arzneimittels Adakveo® wird aufgrund fehlender therapeutischer Wirksamkeit widerrufen.
Die Phase-III-Studie (STAND) mit Adakveo® bei Patienten mit Sichelzellkrankheit mit vasookklusiven Krisen bestätigte nicht den klinischen Nutzen. Folglich ist das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Adakveo® nicht mehr positiv und die Marktzulassung in der EU wird widerrufen.
Es sollen keine neuen Patienten mit Adakveo® in der EU behandelt werden. Verordnende Ärzte sollen Patienten, die gegenwärtig mit Adakveo® behandelt werden, informieren und alternative Behandlungsoptionen mit ihnen besprechen.
Für weitere Informationen: Siehe Rote-Hand-Brief zu Adakveo® vom 15.06.2023.
Quelle:
