Rückruf der Charge C795316P01, Yimmugo 100mg/ml Infusionslösung (Normales Immunglobulin vom Menschen) PZN: 18030496.
BIOTEST Pharma GmbH ruft hiermit die Charge C795316P01 Yimmugo 100mg/ml Infusionslösung, 100ml, Verfallsdatum 31. August 2028 zurück. Der Rückruf erfolgt vorsorglich aus Gründen der Patientensicherheit.
Alle Einrichtungen, an die das Produkt abgegeben wurde, sollten entsprechend informiert werden. Ein entsprechendes Rücksendeformular findet sich in der Anlage des Informationsschreibens.
Der Rückruf erfolgt aufgrund einer erhöhten Anzahl von Berichten über teils schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, darunter Anaphylaxie, Atemnot und – zum Teil generalisierter – Urtikaria, die bei einigen Patienten eine intravenöse Behandlung mit Antihistaminika und Kortikosteroiden erforderlich machten.
Der Rückruf bezieht sich nur auf die oben genannte Charge.
Für weitere Informationen: Siehe Informationsbrief zu Yimmugo vom 15.09.2026.
Quelle:
