Rückruf der Chargen C795395P01, C795395P02 und C795485P02 (3er-Bündelung) Yimmugo, 100mg/ml Infusionslösung.
BIOTEST Pharma GmbH ruft die Chargen C795395P01 & C795395P02 YIMMUGO 100mg/ml Infusionslösung, 100ML, Verfallsdatum 31.01.2028 und C795485P02 YIMMUGO 100mg/ml Infusionslösung, 200ML, Verfallsdatum 29.02.2028 zurück. Der Rückruf erfolgt vorsorglich aus Gründen der Patientensicherheit.
Alle Einrichtungen, an die das Produkt abgegeben wurde, sollten entsprechend informiert werden. Ein entsprechendes Rücksendeformular findet sich in der Anlage des Informationsschreibens.
Der Rückruf erfolgt aufgrund einer erhöhten Anzahl von Berichten über schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, zumeist mit beginnender Anaphylaxie (zudem Berichte über Atemnot und – zum Teil generalisierte – Urtikaria), die intravenös mit Antihistaminika und Kortikosteroiden behandelt wurden.
Der Rückruf bezieht sich nur auf die oben genannten Chargen, da bei anderen Chargen von YIMMUGO diese Nebenwirkungen nicht gemeldet wurden.
Für weitere Informationen: Siehe Informationsbrief zu Yimmugo vom 06. März 2026 und 20. März 2026.
Quellen:
[1] Informationsbrief Yimmugo (Normales Immunglobulin vom Menschen); 06. März 2026: Rückruf der Chargen C795395P01 & C795395P02 (3er-Bündelung) Yimmugo, 100mg/ml Infusionslösung (Normales Immunglobulin vom Menschen), 100ml, Verfallsdatum 31.01.2028
[2] Informationsbrief Yimmugo (Normales Immunglobulin vom Menschen); 20. März 2026: Rückruf der Charge C795485P02 (3er-Bündelung) Yimmugo, 100mg/ml Infusionslösung (Normales Immunglobulin vom Menschen), 200ml, Verfallsdatum 29.02.2028