Risiko von Medikationsfehlern bei Bendamustin Accord Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 25 mg / ml.
Accord möchte in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über den folgenden Sachverhalt zu Bendamustin Accord informieren:
Bendamustin Accord Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 25 mg Bendamustin pro Milliliter.
Die im Markt befindlichen Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten nach der Rekonstitution 2,5 mg Bendamustin pro Milliliter.
Es besteht ein Risiko für das Auftreten von Medikationsfehlern aufgrund der 10-mal höheren Bendamustin-Konzentration im Bendamustin Accord Konzentrat im Vergleich zu anderen Produkten.
Für weitere Informationen: Siehe Rote-Hand-Brief zu Bendamustin Accord vom 28.04.2026.
Quelle:
[1] Rote-Hand-Brief Bendamustin Accord (Bendamustin); 28. April 2026: Risiko von Medikationsfehlern
