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SIMPONI® 50 mg und 100 mg: Wichtige Änderungen in der Injektionsanleitung für den vorgefüllten Injektor (SmartJect).
Im Zusammenhang mit dem SIMPONI® SmartJect (vorgefüllter Injektor) wurden versehentliche Nadelstichverletzungen, verbogene oder verhakte Nadeln und ein Versagen des Injektors beim Auslösen berichtet.
Die Anleitung zur Anwendung wurde daher folgendermaßen überarbeitet:
BEVOR die blaue Drucktaste gedrückt wird, muss der Injektor so lange gegen die Haut gedrückt werden, bis die grüne Schutzhülse vollständig in die durchsichtige Hülse geschoben wurde. Nur der breitere Teil der grünen Schutzhülse verbleibt außerhalb der durchsichtigen Hülse.
Alle Patienten/Anwender, einschließlich derjenigen, die bereits im Umgang mit dem vorgefüllten Injektor SmartJect geschult wurden, sollten in den vorschriftsmäßigen Gebrauch des Injektors entsprechend der überarbeiteten Anleitung zur Anwendung eingewiesen werden.
Für weitere Informationen: Siehe Rote-Hand-Brief zu SIMPONI® 50 mg und 100 mg vom 09.08.2023.
Quelle: