Risiko von Partikeln in Accupaque Injektionslösung (Iohexol) und Visipaque Injektionslösung (Iodixanol).
Die Zulassungsinhaberin von Accupaque und Visipaque, GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG, möchte in Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde, dem Staatlichen Gewerbeaufsichtsamt Braunschweig, über den folgenden Sachverhalt informieren:
Die GE HealthCare Buchler GmbH & Co. KG hat erfahren, dass bestimmte 100ml‑Polypropylenflaschen der Arzneimittel Visipaque Injektionslösung und Accupaque Injektionslösung eingebettete oder anhaftende Partikel in den Flaschen aufweisen können.
Eine Liste der betroffenen Chargennummern ist im Rote-Hand-Brief angehängt.
Das Auftreten dieser Partikel ist selten, und die GE HealthCare Buchler GmbH & Co. KG hat bisher keine Kundenbeschwerden oder Meldungen über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Qualitätsmangel erhalten.
Für weitere Informationen: Siehe Rote-Hand-Brief zu Accupaque und Visipaque vom 27. März 2026.
Quelle:
