Rote-Hand-Brief: Ritlecitinib

Litfulo (Ritlecitinib): Aktualisierte Empfehlungen zur Minimierung des Risikos schwerwiegender unerwünschter Ereignisse.

Der Zulassungsinhaber Pfizer Europe MA EEIG, Belgien, möchte in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über den folgenden Sachverhalt informieren:

Die bekannten Risiken von JAK-Inhibitoren – schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE), maligne Erkrankungen, schwerwiegende Infektionen und venöse Thromboembolien (VTE) – sind auch für Ritlecitinib relevant.

Bei folgenden Patientinnen und Patienten sollte Ritlecitinib nur angewendet werden, wenn keine geeigneten Behandlungsalternativen zur Verfügung stehen:

• 65 Jahre und älter
• atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankung in der Vorgeschichte oder andere kardiovaskuläre Risikofaktoren (wie aktuelle oder ehemalige Langzeitraucher)
• Risikofaktoren für maligne Erkrankungen (z. B. aktuelle oder zurückliegende maligne Erkrankung)

Bei Patientinnen und Patienten mit anderen als den oben genannten Risikofaktoren für VTE sollte Ritlecitinib mit Vorsicht angewendet werden.

Regelmäßige Hautuntersuchungen zur Früherkennung von Hautkrebs werden bei allen Patientinnen und Patienten empfohlen.

Für weitere Informationen: Siehe Rote-Hand-Brief zu Litfulo (Ritlecitinib) vom 10.08.2026.

Quelle:

[1] Rote-Hand-Brief Litfulo (Ritlecitinib); 10. August 2026: Aktualisierte Empfehlungen zur Minimierung des Risikos für schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse, maligne Erkrankungen, venöse Thromboembolien, schwerwiegende Infektionen und Mortalität